相关研究(1)发现,近视作为最常见的眼部健康问题之一,在当代社会正迅速成为影响全球的“流行病”。有数据(2)显示,在中国城市地区,约80%至90%的青少年患有近视,而65年前这一比例仅为10%至20%。
为了应对近视患病率居高不下的挑战,有效地帮助儿童延缓近视进展,视佳卫™团队潜心研究,在Jay Neitz与Maureen Neitz教授提出的“对比度理论” 假说基础上,通过扎实的临床试验,研发出了新一代近视干预方案 —— 点扩散近视控制技术™(DOT)镜片。自上市以来,点扩散近视控制技术™镜片在业界和家长中广受好评,为了更好地呈现镜片背后的科技,视佳卫™隆重推出点扩散近视控制技术™的白皮书中文版,希望为中国的相关专业人士提供与其相关的深度内容,以帮助大家更好地了解旗下的核心科技。
中文版白皮书详细覆盖了点扩散近视控制技术™的研发背景、现有的近视干预方案、点扩散近视控制技术™的理论基础和作用机制、重点实验数据等。本文摘取了白皮书的部分精华让大家在这里一睹为快。
点扩散近视控制技术TM镜片的研发背景 —— 近视的流行以及近视管理的重要性:
影响近视发生的因素主要包括遗传和环境因素,而统计数据(1),(2),(3),(4)显示出的近年来近视患病率的快速上升也表明环境因素对近视产生的影响逐渐增强。对环境因素进行干预能够有效地管理近视,例如增加户外活动时间有助于预防近视的发生(5),并延缓近视的进展(6)。
近视不仅仅会给患者带来不便,如果对近视不加以干预而导致高度近视还会有引发其他严重眼部疾病的潜在风险,例如青光眼、视网膜脱离和近视性黄斑病变(7)。除了对眼睛健康的直接影响以外, 近视还会有碍教育发展、降低生活质量和加重经济负担,从而影响个人以及社会。
早期干预是近视管理中的重点,尽早对近视进行干预是延缓儿童近视进展的关键。
现有的近视干预方案
目前已有的近视干预方案主要分为:环境干预方案、药理学干预方案、光学干预方案。其中环境干预方案主要包括保证充足的户外活动时间和控制近距离用眼工作的时长等。
药理学干预方案主要包括使用非选择性毒蕈碱受体拮抗剂滴眼液,如阿托品。但药理学干预方案的确切作用机制目前尚未被完全了解,且阿托品对于延缓近视进展的作用对剂量存在依赖性,并可能会伴有不良反应。
在光学干预方案中,基于近视离焦技术的镜片包括双焦眼镜、扩展焦深(EDOF)隐形眼镜、多焦点隐形眼镜和角膜塑形镜(OK镜)。其中隐形眼镜,特别是角膜塑形镜(OK镜)在佩戴中需要仔细遵守镜片佩戴与护理要求以降低可能有的感染风险。此外,框架眼镜也是普遍使用的光学干预手段之一,其中使用近视离焦原理设计的框架眼镜镜片包括高度非球面镜片(HAL)、多段内置散焦镜片(DIMS)、减少周边远视扩散镜片、双光镜片和渐进多焦点镜片(PALs)。与近视离焦原理设计的镜片不同,点扩散近视控制技术™ (DOT)镜片的作用机制是通过柔和地散射进入眼睛的光线调节对比度来延缓近视进展。
近视、对比度和视网膜:三者之间有什么关联性?
白皮书从细胞层面阐述了对比度在视觉中的重要性,详细说明了不同的对比度视觉环境是如何影响视力的。非自然环境中的高对比度可能会过度刺激视网膜上的双极细胞,导致眼轴过度伸长,进而引发近视。此外,还提及了相关的动物模型以及环境对对比度信号的影响来进一步说明对比度在近视干预中的重要性。
点扩散近视控制技术™镜片解析:
点扩散近视控制技术TM(DOT)镜片的原理并非诱导近视离焦,而是将进入眼睛的光线柔和地散射到视网膜上来轻微降低对比度信号,从而延缓近视进展。在点扩散近视控制技术TM(DOT)镜片的中央有一个透明孔径(直径约5毫米),在透明孔径的周围遍布有数以千计的可以柔和地散射光线的微点(DOT)。
关键实验数据:
此次上线的白皮书中重点囊括了与点扩散近视控制技术TM相关的详实数据,例如佩戴点扩散近视控制技术TM镜片后的视力表现、对比敏感度、用于说明佩戴点扩散近视控制技术TM镜片后的图像质量和视觉性能的调制传递函数、与标准单光镜片的临床数据比较等。除了上述数据以外,更令人惊喜的还有CYPRESS研究的临床结果精华,具体阐述了CYPRESS研究的内容和关键数据,具体包括实验的研究目的与设计、受试者24个月产品使用情况分析、受试者的基线特征、近视进展、全天佩戴者数据表现、根据眼球的生理性增长对眼轴长度变化进行矫正的数据、6-7岁数据表现、视觉功能、视觉伪影、安全性能、不良事件、进行体育活动的安全性,以及研究结果摘要。
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