点扩散近视控制技术™(DOT)是一项创新²科技,可以模拟自然环境中的对比度,以减缓眼轴伸长的速度,延缓近视进展
点扩散近视控制技术™ (DOT) 集成了数以千计的光散射点,称为DOT,可在目视距离内模拟自然环境中的对比度。
*无临床意义的屈光不正变化意味着通过睫状肌麻痹自动屈光测量,近视从基线增加小于0.25D。(p<0.0001)。参考: Rappon J, et al. Br J Ophthalmol Epub ahead of print: 01/09/22
* 全天配戴指的是:在CYPRESS试验中,受试者同意每天戴镜≥10小时且受试者家长在现场访谈中对“您的孩子是否在进行任何近距离视觉活动时摘除眼镜”这一问题的回答为“否”。受环境、个体等因素影响,产品作用于每位配戴者的情况将因人而异。
** 59%是一项平均数据,基于CYPRESS试验中,连续两年全天配戴测试镜片的儿童(研究组51名, 对照组62名),按照“(对照组近视进展量(D)—研究组近视进展量(D))/ 对照组近视进展量(D) x 100%”之计算公式而得出。
参考数据***:请参考页面底部
*基于在一项30天的访问调查中表示“我喜欢佩戴点扩散近视控制技术镜片”的孩子比例。
参考数据:2021年的SGV数据档案。使用周边扩散镜片延缓近视进展:疗效和安全性研究,24个月的结果(n=256,14个北美研究点)
近视程度越深,在以后的生活中患损害视力的眼部疾病的风险越高¹。 控制近视的目的是延缓近视发展,以帮助保护眼睛健康和视力。
1. Flitcroft. DI. 视网膜、光学和环境因素在近视病因学中的复杂的相互作用. 视网膜和眼睛研究进展,2012年, 31(6):622-60.
搭载了点扩散近视控制技术™ (DOT)的特殊功能型镜片的设计目的是矫正视力和延缓6岁及以上孩子的近视发展。点扩散近视控制技术™ (DOT)镜片的使用安全、简单,并能够带来清晰的视觉画面,被证明能有效延缓近视发展¹。
1.Rappon. J,等人. 英国眼科杂志. 印前电子版:2022年1月9日
当高对比度光线进入眼睛时(例如电子屏幕或书本),可能会导致眼轴过度拉长。眼轴过度伸长,近视就会加深。点扩散近视控制技术™ (DOT)镜片利用突破性的方法,通过控制对比度来延缓近视的发展。点扩散近视控制技术™ (DOT)镜片集成有数千个光散射微点,可降低光线对比度,以减缓眼轴伸长速度,延缓近视进展。
临床研究表明,佩戴点扩散近视控制技术™ (DOT)镜片后:
•65%的孩子在1年后复查时未发现有临床意义的进展¹
•如全天候佩戴(包括在近距离视觉活动中佩戴),点扩散近视控制技术™ (DOT)镜片可在2年内将近视的进展速度平均降低59%²*
*根据家长对现有问题的回答进行分析,“你的孩子是否会在近距离视觉活动时摘下镜片?”
效果因人而异
1.Rappon. J,等人. 英国眼科杂志,印前电子版:2022年1月9日
2. 2021年的SGV数据档案
视佳卫™与北美14个独立的临床研究中心合作,科学地评估了点扩散近视控制技术™ (DOT)镜片在CYPRESS临床试验中的表现。CYPRESS是一项为期三年的临床试验,招募了256名6-10岁的近视孩子。点扩散近视控制技术™(DOT)镜片 在一项针对6岁及以上孩子的多中心、多种族研究中表现出,在36个月内能显著延缓近视进展¹。
效果因人而异
1. 2022年的SGV数据档案
建议6-13岁的近视孩子佩戴点扩散近视控制技术™ (DOT)镜片。
我们建议孩子白天以及除游泳或身体接触性运动外的所有活动中都佩戴点扩散近视控制技术™ (DOT)镜片。建议每日最少佩戴10小时。
点扩散近视控制技术™ (DOT)镜片佩戴方便,深受孩子欢迎。
在临床研究中,98%的孩子顺利佩戴点扩散近视控制技术™ (DOT)镜片¹。
效果因人而异
1. Rappon. J,Neitz. J,Neitz. M,Young. G,Chalberg.T. “CYPRESS临床试验12个月结果:一项关于延缓近视进展的新型镜片的安全性和有效性研究数据结果”. 验光和视觉科学,2020年;电子摘录200036第97页。
点扩散近视控制技术™ (DOT)镜片的设计目的是提供全焦视力矫正和延缓近视进展。
临床试验表明,点扩散近视控制技术™ (DOT)镜片可提供6/6(20/20)或更好的视力,与传统的单焦镜片类似¹*。
1. 在30天、6个月、12个月、18个月、24个月和36个月的回访调查中,佩戴<<点扩散近视控制技术™ (DOT) 0.2>>的平均高对比度距离(logMAR)VA(相对于基线)分别为-0.04、-0.06、-0.06、-0.08、-0.06、-0.08和-0.06。
*参考资料:2021年的SGV数据档案:使用周边扩散镜片控制近视:疗效和安全性研究的数据结果,为期3年的最终报告(n = 256, 14个北美研究点)
点扩散近视控制技术™ (DOT)镜片适合大多数近视孩子。接受全面的眼科检查后,你的眼科医生或配镜师能确定你的孩子是否适合佩戴点扩散近视控制技术™ (DOT)镜片。
点扩散近视控制技术™ (DOT)镜片在选定区域均有售。了解更多信息和店铺定位链接,请联系你的眼科医生。
该产品不是医疗器械产品,不具有疾病治疗效果。近视不可治愈,但可以延缓近视进展。
请注意,该产品并未在所有国家都进行分销或销售。
参考文献:
1. Rappon. J,等人. 英国眼科杂志,印前电子版:2022年1月9日.
2. 全球范围内,2022年的SGV数据档案
***:2021年档案中的SGV数据。使用周边扩散镜片控制近视:疗效和安全性研究,24个月的结果(n=256,14个北美研究点),临床试验指SightGlass Vision于2018年起在北美14个试验点进行的为期3年前瞻性随机双盲对照试验研究(美国临床试验登记编号: NCT03623074,下称“ CYPRESS试验”),该研究将Diffusion Optics Technology镜片应用于近视控制,验证其有效性和安全性。CYPRESS试验将6-10岁近视儿童随机分组,分别配戴Diffusion Optics Technology镜片(90名,研究组)和单光镜片(95名,对照组),受试者同意在不使用隐形眼镜的情况下参加试验三年且戴镜每天≥10小时.