ARVO里程碑式发布 | DOT®镜片中国临床研究24个月数据

2026年5月5日，美国达拉斯市讯——SightGlass Vision公布的最新临床研究数据表明，其旗下的DOT®镜片，在 6至10岁中国儿童佩戴两年后，平均可减少1D（100度）的近视进展^1*†。该研究数据依托既往发布的12个月CATHAY研究结果，证实采用对比度调节机制的DOT®镜片，可在儿童中实现优异且稳定的近视控制有效性。

在本次中国6至13岁研究对象群体中，佩戴DOT®镜片两年后，相较于对照组，试验组延缓近视进展平均达0.78D，延缓眼轴增长平均达0.40mm^1*。其中，0.78D的近视延缓幅度相当于近视进展延缓率达67%，0.40mm的眼轴增长差值相当于眼轴增长延缓率达61.5%^1*。

Jennifer Hill在美国视觉与眼科学研究协会(ARVO)2026年会上发表了题为《在中国人群中使用对比度调节镜片控制近视：24个月结果》的报告，介绍了该研究的全部人群研究结果。

 

SightGlass Vision 首席执行官 Andrew Sedgwick 表示：

为期两年的 CATHAY研究 数据进一步丰富了循证依据，明确DOT®镜片是一款高效、非离焦原理的近视控制镜片产品，对于从事近视管理的医疗机构而言，它是完善其产品组合的关键。研究结果的显著性，尤其在低龄儿童群体中的优异表现，进一步印证了早期干预的重要性。

 

与离焦类近视控制方案不同，DOT®镜片凭借独特设计，通过集成光线散射微点降低视网膜对比度信号²。为期两年的 CATHAY研究 结果进一步补充了支持DOT®镜片采用对比度调节机制控制近视的大量临床研究证据。 对整个研究人群的进一步分析显示，59%的儿童在配戴DOT®镜片两年后近视进展不超过0.50D，而对照组该比例仅为19%^1*‡。组间差异具有统计学意义（p<0.0001）^1*‡。

在北美四年期CYPRESS研究的基础上，SightGlass Vision启动了CATHAY临床试验，对比DOT®镜片与传统单光镜片，评估其在中国儿童群体中的长期安全性与有效性。该试验在中国国内五家临床中心进行，共有172名6至13岁近视儿童完成了为期两年的研究。

 

SightGlass Vision临床、医学及专业事务高级总监David Webley表示：

" 现有的丰富临床研究数据足以证明，DOT®镜片应被纳入近视控制治疗方案。CATHAY试验 取得的有效性数据再次验证，对比度调节机制结合DOT®镜片，是应对近视流行趋势的有效手段。"

 

ARVO 2026年会上报告的其他研究进一步介绍了DOT®镜片的性能表现及佩戴体验。《佩戴对比度调节镜片的情况下，瞳孔大小对近视进展的影响》（Webley D等）发现，佩戴DOT®镜片的儿童在12个月内，瞳孔大小与近视进展速率无显著相关性。此外，《佩戴对比度调节镜片的视觉表现》（Kollbaum P等）表明，佩戴DOT®镜片与佩戴单光镜片的儿童在各类日常活动中表现出相似的视觉表现，说明该镜片全域视觉表现良好，与过往研究结论一致。

目前，SightGlass Vision的DOT®镜片已在中国、加拿大、以色列、西班牙及英国上市。SightGlass Vision成立于2016年，现为 CooperVision, Inc.与Essilor International的合资企业。

 

关于SightGlass Vision

SightGlass Vision™专注研发创新技术与循证治疗方案，依托创新、完善的研究成果，应对全球近视流行问题。其独创的点扩散近视控制技术™（Diffusion Optics Technology™）基于近视进展机制方面的里程碑式科研发现。采用专利技术的DOT®镜片，集成数以千计的光线散射微点，可模拟更自然的视网膜对比度环境。DOT®镜片通过对比度管理实现近视控制，其效果已获北美、中国的多项金标准临床试验验证。

SightGlass Vision成立于2016年，现作为 CooperVision, Inc.与Essilor International的合资企业，致力于加速科研成果商业化，推动近视管理解决方案在全球范围内的普及。